La startup di Chandigarh RNT Health Insights ottiene la designazione rivoluzionaria della FDA statunitense per lo strumento di rilevamento del cancro esofageo
La startup di tecnologia sanitaria RNT Health Insights con sede a Chandigarh, specializzata in soluzioni diagnostiche assistite dall’intelligenza artificiale, ha ricevuto la sua seconda designazione di dispositivo innovativo dalla FDA statunitense per il suo strumento di rilevamento del cancro esofageo. Lo strumento aiuta i gastroenterologi nel rilevamento e nell’identificazione in tempo reale di tumori esofagei precoci e avanzati durante le procedure standard di endoscopia gastrointestinale superiore a luce bianca.
Il cancro esofageo è la quarta causa principale di morte per cancro in India e la sesta a livello mondiale, con oltre 540.000 decessi all’anno. La sua prognosi rimane scarsa, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20 percento, in gran parte dovuto alla diagnosi tardiva. L’identificazione in fase precoce migliora significativamente i risultati di sopravvivenza, con ricerche che indicano che una diagnosi precoce e accurata può aumentare il tasso di sopravvivenza a cinque anni al 90 percento. Tuttavia, la diagnosi precoce è difficile, poiché gli studi dimostrano che fino al 25 percento delle patologie non vengono rilevate durante le procedure endoscopiche di routine.
La seconda designazione rivoluzionaria sottolinea gli sforzi di RNT Health Insights per migliorare la diagnostica gastrointestinale. Lo strumento aiuta a rilevare sottotipi come adenocarcinoma e displasia collegati all’esofago di Barrett. Si integra perfettamente nei flussi di lavoro clinici, supportando gli endoscopisti con capacità diagnostiche avanzate, garantendo al contempo il pieno controllo decisionale. Migliorando l’accuratezza della rilevazione delle lesioni in fase iniziale e riducendo i casi persi, la tecnologia mira a migliorare i risultati per i pazienti.
“Questa designazione non solo convalida l’efficacia della nostra tecnologia, ma accelera anche il percorso verso la sua adozione in contesti clinici. Il nostro obiettivo è garantire che le nostre soluzioni diagnostiche raggiungano il maggior numero possibile di operatori sanitari, migliorando la loro capacità di diagnosticare e trattare precocemente i tumori gastrointestinali”, ha affermato Tanmaya Gulati, co-fondatrice di RNT Health Insights.
Il programma FDA Breakthrough Devices supporta tecnologie mediche innovative che affrontano condizioni potenzialmente letali o debilitanti, fornendo una revisione normativa accelerata. RNT Health Insights, già partecipante al programma per la sua tecnologia di rilevamento precoce del cancro gastrico, ha rafforzato la sua posizione con questa seconda designazione. Questo status fornisce processi di approvazione accelerati, consentendo un accesso più rapido alla tecnologia per medici e pazienti, nonché un feedback tempestivo da parte di gruppi di difesa dei pazienti e organizzazioni paganti.
“Ricevere questa seconda designazione rivoluzionaria dalla FDA segna una pietra miliare significativa nel nostro percorso per trasformare la diagnostica gastroenterologica”, ha affermato Ria Khurana, co-fondatrice di RNT Health Insights. “Ci spinge in avanti, consentendo un’integrazione più rapida delle nostre tecnologie all’avanguardia nella pratica clinica, che è fondamentale per salvare vite attraverso la diagnosi precoce”.
RNT Health Insights continua a promuovere l’innovazione nel campo degli strumenti diagnostici assistiti dall’intelligenza artificiale, con l’obiettivo di migliorare i tassi di rilevamento, i flussi di lavoro clinici e i risultati per i pazienti nell’assistenza sanitaria gastrointestinale.
Riproduzione Express Healthcare
