Osang Healthcare promuove innovazioni diagnostiche in vitro per rispondere meglio alle future sfide sociali

Negli ultimi anni, il governo coreano ha adottato misure significative per fornire un maggiore supporto al settore dei dispositivi medici. Ha introdotto il suo primo piano completo per il mercato dei dispositivi medici con l’obiettivo finale di rendere la Corea il quinto maggiore esportatore mondiale di dispositivi medici. Dal suo punto di vista, quanto ritiene favorevoli l’attuale ecosistema e la collaborazione tra governo, settore pubblico e privato in Corea? Ritiene che l’ambizioso obiettivo di diventare il quinto maggiore esportatore entro i prossimi 10 anni sia realistico?

Innanzitutto, durante la pandemia di COVID-19, penso che il modo in cui la Corea l’ha gestita ci abbia dato motivo di orgoglio. È stato sistematico e cooperativo. Potrebbe fornire un punto di riferimento impressionante a cui guardare per gli altri paesi, poiché sia ​​il settore privato che quello pubblico hanno lavorato duramente per rispondere alla pandemia. È molto opportuno per noi affrontare una nuova sfida perché la reputazione internazionale della Corea è cresciuta, con sia il governo che il settore privato che hanno mostrato grande passione nel gestire la pandemia.

Tuttavia, nel movimento successivo, affrontiamo sfide significative. L’ultima risposta efficace della Corea al COVID-19 è stata in parte dovuta alla nostra precedente esperienza con pandemie respiratorie come la MERS e ai piani consolidati per situazioni simili. È discutibile quanto siamo consapevoli di cosa fare per fare un balzo in avanti e diventare il quinto maggiore esportatore di dispositivi diagnostici e medici. Tuttavia, potrebbe non essere impossibile. Negli ultimi 50 anni, la Corea ha ripetutamente trasformato le crisi in opportunità, rendendo possibile l’impossibile. Credo che possiamo superare questa sfida se i settori partecipanti sono pienamente consapevoli della situazione attuale e in grado di dedurre lo scenario vincente e agire di conseguenza.

L’impatto globale della pandemia ha evidenziato la nostra mancanza di preparazione per le epidemie virali, evidenziando l’importanza di una rapida individuazione dei patogeni. La diagnostica point-of-care, inizialmente supplementare, è ora fondamentale per rilevare i patogeni, accelerarne lo sviluppo e avere un impatto positivo sulla salute della società. Guardando al futuro, come prevede che i progressi tecnologici plasmeranno il futuro del mercato della diagnostica POCT e in vitro? Quali richieste specifiche prevede che guideranno il mercato e spingeranno lo sviluppo di soluzioni migliorate?

Le apparecchiature diagnostiche possono essere ampiamente suddivise in strumenti su larga scala per servizi medici completi e dispositivi POCT che soddisfano esigenze immediate. La domanda alla fine bilancia questa divisione. Il POCT è altamente pratico e conveniente, il che lo rende ideale per settori in cui i servizi medici o gli esperti qualificati sono scarsi. Grazie ai suoi rapidi tempi di risposta e alla convenienza, se la tecnologia POCT si dimostra praticabile, assisteremo probabilmente a uno spostamento verso il POCT nei servizi medici. Ad esempio, la diagnosi del diabete in un servizio non POCT richiede circa tre giorni perché i campioni di sangue devono essere raccolti e inviati per l’ispezione, il che richiede almeno due visite di persona. Con il POCT, la diagnosi e il trattamento possono avvenire lo stesso giorno, offrendo una notevole comodità ai pazienti.

In questo contesto, lo sviluppo tecnologico è cruciale. I progressi che migliorano la precisione, la velocità, l’accessibilità, l’usabilità e la scalabilità del POCT rafforzeranno senza dubbio il sistema POCT. Tra questi fattori, l’usabilità è fondamentale. Gli strumenti di grandi dimensioni richiedono in genere esperti qualificati per utilizzarli, il che ha rappresentato uno svantaggio significativo durante la pandemia a causa della carenza di medici e della rapida diffusione del virus. A differenza degli strumenti su larga scala, i dispositivi POCT offrono accessibilità e possono essere utilizzati ovunque senza l’aiuto di personale specializzato. Questa accessibilità è un vantaggio fondamentale del POCT, che lo rende indispensabile per migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria, in particolare in situazioni di emergenza o in aree con infrastrutture mediche limitate.

Nelle società che invecchiano, si verifica un significativo passaggio dal trattamento alla prevenzione. Con questa mossa, vediamo i governi incoraggiare i pazienti a diagnosticarsi da soli a casa. La medicina tende a essere più democratica e aiuta ad alleviare la carenza di medici riscontrata in molti paesi. Qual è la tua visione per l’accessibilità di questi tipi di soluzioni? E cosa sta sviluppando la tua azienda per rendere i tuoi prodotti più accessibili al grande pubblico?

Penso che i servizi medici di risposta possano essere suddivisi principalmente in tre categorie: ospedali generali su larga scala, centri sanitari nazionali e autotest da parte dei pazienti. Col tempo, credo che la tendenza si sposterà verso i test point-of-care (POCT) eseguiti da singoli individui.

Nelle economie in via di sviluppo, i centri sanitari nazionali sono strettamente legati alle politiche governative per soddisfare il benessere pubblico, riflettendo un approccio orientato al welfare. Al contrario, le economie avanzate incoraggiano sempre di più l’auto-cura a casa. Queste economie di popolazioni anziane affronteranno problemi, non avranno sufficienti medici e budget per curare i pazienti come abbiamo sperimentato durante la pandemia. Pertanto, la prevenzione per ridurre il numero di pazienti è un concetto cruciale nelle economie avanzate. Tuttavia, gli ospedali, dando priorità al profitto, non possono affrontare pienamente questi concetti di welfare. Quindi, il governo dovrebbe svolgere un ruolo centrale nel soddisfare l’assistenza sanitaria e il welfare pubblici.

La nostra azienda è focalizzata sullo sviluppo di soluzioni POCT accessibili per consentire alle persone di prendersi cura della propria salute e migliorare la salute pubblica. Sfruttando tecnologie avanzate, puntiamo a creare strumenti diagnostici facili da usare e accessibili che possono essere utilizzati a casa o nei centri medici pubblici. Ciò contribuirà a democratizzare l’assistenza sanitaria, ridurre il carico sui sistemi sanitari e garantire che più persone abbiano accesso a informazioni mediche tempestive e accurate.

Fondata nel 1996, Osang Healthcare, inizialmente denominata Infopia, ha guidato lo sviluppo di analizzatori e biosensori per la misurazione della glicemia, come la serie GluNEO. Nel 2016, l’azienda ha integrato il gruppo Osang e si è evoluta in uno specialista di dispositivi diagnostici in vitro, integrando categorie biochimiche, molecolari e immunodiagnostiche. Potresti darci una panoramica del portafoglio aziendale e delle sinergie che sei riuscito a creare?

Per fornire una breve panoramica della storia della nostra azienda, siamo stati fondati nel 1996 e BGM (Blood Glucose Monitoring) è diventato un motore principale dopo aver ottenuto l’autorizzazione della FDA. Nel 2011 e nel 2013, abbiamo esplorato l’immunodiagnostica e la diagnostica molecolare. Nel 2016, abbiamo fatto un significativo salto di qualità integrandoci nel Gruppo Osang. Il nostro predecessore, Infopia, si è concentrato principalmente sullo sviluppo del prodotto. Dopo l’integrazione, noi, Osang Healthcare, abbiamo ampliato la nostra attenzione anche alla produzione. Questo cambiamento è stato fonte di ispirazione per la nostra azienda, soprattutto durante la pandemia di COVID-19, quando abbiamo accelerato le nostre attività di marketing e ottenuto l’EUA nel mercato statunitense.

Attualmente, l’attività della nostra azienda è divisa in biochimica, molecolare e immunodiagnostica in termini tecnici e in malattie croniche e malattie trasmissibili dal punto di vista del mercato di riferimento. Per le malattie croniche, la divisione biochimica è più adatta, mentre quella molecolare e immunodiagnostica sono più appropriate per le malattie trasmissibili. In natura, il mercato delle malattie croniche tende a crescere gradualmente, mentre il mercato delle malattie trasmissibili subisce fluttuazioni e volatilità. In particolare, per quanto riguarda le nostre risposte aziendali alla pandemia e all’endemica, questi due mercati sono complementari. All’inizio dell’endemica, la sezione delle malattie trasmissibili perde l’attività di vendita e la nostra sezione delle malattie croniche può fungere da cuscinetto, stabilizzando il nostro ambiente aziendale e rendendolo più sostenibile.

Il nostro portafoglio supporta le istituzioni mediche fornendo strumenti diagnostici convenienti ed efficienti, aiutandoli a gestire i vincoli di budget mantenendo la redditività. Allo stesso tempo, stiamo sviluppando soluzioni diagnostiche accessibili che consentono alle persone di eseguire test a casa, democratizzando così l’assistenza sanitaria e riducendo il carico sulle istituzioni mediche.

Quando la società aveva il massimo bisogno di aziende di dispositivi medici, siete stati in grado di reagire rapidamente e aumentare i vostri ricavi di cinque volte in un anno nel 2020. Nel 2023, avete superato persino i ricavi del 2020, il che è davvero impressionante. Avendo fatto un’IPO un paio di settimane fa, quali sono state le ragioni per farlo quest’anno e in questo momento, e cosa credete di ottenere attraverso questo afflusso di investimenti?

In effetti, abbiamo sperimentato un doppio salto durante la pandemia, dovuto alle linee di prodotti Covid 19 di diagnostica molecolare e poi immunodiagnostica. In particolare, il secondo salto merita attenzione. È stato possibile grazie a una decisione ferma e strategica su un investimento su larga scala nei prodotti immunologici. A sua volta, fornisce spazio finanziario per investire altri prodotti per l’endemico. È plausibile che questo ciclo di crescita virtuoso sembri attraente per gli investitori, rendendoci una società quotata. 

Attraverso questa IPO, puntiamo a raggiungere diversi obiettivi. L’investimento aggiuntivo ci consentirà di migliorare le nostre capacità di ricerca e sviluppo, espandere la nostra presenza sul mercato e diversificare la nostra offerta di prodotti, inclusi i prodotti basati sulla tecnologia di piattaforma come POC-Mdx e il monitoraggio continuo del glucosio. In definitiva, questo ci aiuterà a mantenere la nostra traiettoria di crescita, innovare nel campo dei dispositivi medici e soddisfare le esigenze in continua evoluzione del settore sanitario.

Attualmente, negli Stati Uniti vengono proposte politiche interessanti, come il Biosecurity Act. Questa legge, promossa dai politici da gennaio, mira a ridurre la concorrenza nei settori della biotecnologia allontanando le aziende cinesi. Nel frattempo, la vostra azienda è stata molto attiva, ricevendo l’approvazione per l’uso di emergenza della FDA per tre prodotti negli ultimi anni, tra cui il vostro COVID-19/Flu Combo Kit, GeneFinder COVID-19 Plus e OHC COVID-19 Antigen Self-Test. Quali sono le vostre aspettative per il mercato statunitense nei prossimi anni?

Queste azioni negli Stati Uniti potrebbero essere dovute alla situazione diplomatica internazionale tra Stati Uniti e Cina. Ciò fornirà alle aziende coreane, tra cui noi, buoni cambiamenti commerciali negli Stati Uniti. Ci preoccupiamo di due aspettative sul mercato. Preferirà prodotti made in USA e i segmenti POCT cresceranno rapidamente. Per il mercato biochimico, ci stiamo concentrando sul monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Per l’immunodiagnostica molecolare, ci stiamo concentrando su macchine PCR e apparecchiature immunodiagnostiche a fluorescenza. Per raggiungere i nostri obiettivi entro il 2026 e il 2027, dobbiamo penetrare più a fondo nel mercato statunitense. Basandoci sulla nostra credibilità ed esperienza nell’immunodiagnostica e nella diagnostica molecolare dalla pandemia di COVID-19, intendiamo spostarci in modo permanente verso queste linee di prodotti. La nostra presenza consolidata e le recenti approvazioni ci posizionano bene per capitalizzare la crescente domanda di soluzioni diagnostiche avanzate nel mercato statunitense.

Si prevede che il mercato CGM crescerà in modo significativo, con esperti che prevedono un’espansione di oltre il 10% entro il 2030. Questa crescita è guidata dalla crescente prevalenza del diabete in tutto il mondo, con proiezioni che indicano che oltre 600 milioni di persone saranno affette da diabete entro il 2030. Molte aziende sono in competizione nel mercato CGM, e in particolare le aziende giganti. Come pensi di competere con queste grandi aziende con una reputazione consolidata negli Stati Uniti?

Competere nel mercato statunitense è una sfida, soprattutto data la capacità limitata delle aziende coreane. Tuttavia, abbiamo fatto un investimento azionario come investitore strategico in una società con sede negli Stati Uniti chiamata Allez Health, che opera come venture manufacturer. Inoltre, la nostra società statunitense è molto attiva negli sforzi di marketing e per garantire la localizzazione della produzione. Sebbene questi sforzi potrebbero non produrre risultati immediati, assicurarsi un punto d’appoggio nel mercato servirà come testa di ponte strategica per espanderci nell’UE e in altri continenti. Questa base sarà cruciale mentre continuiamo a competere e crescere nel mercato globale CGM.

L’export di Osang Healthcare rappresenta oltre il 97% del suo fatturato. Osang Healthcare si appoggia a una rete di distribuzione globale che copre 100 paesi, come Stati Uniti, Brasile, Regno Unito o India. Di recente, Osang Healthcare sta trasferendo i suoi impianti di produzione automatizzati negli Stati Uniti per puntare al mercato americano. Puoi illustrarci la tua strategia internazionale? Come è strutturata tra paesi sviluppati e in via di sviluppo? Come prevedi la crescita in queste regioni?

Per le economie avanzate, ci concentriamo sulla fruibilità e sulla qualità dei nostri prodotti. Al contrario, nelle economie in via di sviluppo, diamo priorità alla competitività dei prezzi. Il nostro approccio prevede di puntare ai mercati delle gare d’appalto governative, dove partecipiamo alle procedure di gara. Per quanto riguarda il mercato B2C, al momento non abbiamo una strategia concreta in atto.

Per quanto riguarda il focus di mercato, ci concentriamo sulle malattie croniche e trasmissibili. A livello regionale, abbiamo avviato operazioni nei mercati americano e brasiliano. Esiste una tendenza globale verso il protezionismo nazionale e la localizzazione degli articoli sanitari, guidata dalla necessità di autosufficienza durante crisi come la pandemia. Anche gli Stati Uniti stanno perseguendo la localizzazione degli articoli sanitari. Pertanto, è essenziale penetrare nel mercato statunitense attraverso una produzione localizzata, mantenendo al contempo un focus sulla qualità e l’usabilità.

La localizzazione dei prodotti sanitari è una tendenza irreversibile a livello globale. Avere siti di produzione localizzati è fondamentale per i governi per rispondere rapidamente a emergenze e imprevisti. Questa strategia non solo si allinea alle attuali politiche protezionistiche, ma garantisce anche stabilità e affidabilità nelle catene di fornitura sanitarie.

Quali saranno le sfide legate alla vostra localizzazione negli Stati Uniti e alla penetrazione del mercato in Brasile?

Dalla produzione alla distribuzione, queste attività formano un singolo ecosistema. I partner saranno coinvolti in questo ecosistema quando vedranno chiari vantaggi per sé stessi. Una volta identificati partner reciprocamente vantaggiosi che possono condividere questi vantaggi, sono sicuro che potremo crescere insieme, rendendo il processo più fluido. Tuttavia, sarà dispendioso in termini di tempo e dobbiamo essere abili nel convincere i nostri partner della nostra visione. In Brasile, negli Stati Uniti e in altre regioni a cui puntiamo, ho effettuato visite personali per identificare buoni partner. Una volta stabilito questo ecosistema virtuoso, sono sicuro che tutto procederà senza intoppi. Indipendentemente dalle dimensioni delle aziende o dei partner, se riusciremo a identificare potenziali partner, a comprenderne i meriti e le preoccupazioni e ad affrontare i loro punti deboli, saremo in grado di trovare buoni partner.

In Algeria, abbiamo un partner di lunga data che desidera far crescere la propria attività. In collaborazione con una grande azienda farmaceutica locale, stiamo lavorando per creare uno stabilimento. Questa partnership consentirà all’azienda farmaceutica di espandersi nel settore diagnostico, a vantaggio di entrambe le parti.

Quali obiettivi, ambizioni o traguardi vorresti aver raggiunto entro quella data?

In cinque anni, puntiamo a fare significativi progressi nel mercato statunitense, con la nostra società statunitense al centro, aumentando la nostra capacità produttiva per affermarci come azienda globale. Mentre ci sono molti pari del settore in Corea con ricavi più elevati, la maggior parte è titubante nell’entrare nel mercato statunitense. Tuttavia, credo che siamo tra le prime cinque aziende coreane con la capacità di farlo, data la nostra rete consolidata negli Stati Uniti.

Per avere successo nel mercato statunitense, è essenziale avere una quota di mercato stabile per i nostri prodotti. Sono fiducioso nella nostra capacità di raggiungere questo obiettivo. Il nostro obiettivo primario è il mercato statunitense, in quanto è il mercato principale per i nostri prodotti. Sebbene stiamo sviluppando prodotti eccellenti in Corea, penetrare il mercato statunitense è fondamentale per la nostra crescita e il nostro successo. Entro il 2030, ci immagino come un’azienda leader a livello mondiale con una forte presenza nel mercato statunitense.

Riproduzione The Worldfolio

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