La FDA approva lo strumento diagnostico AI per la sepsi
La società di tecnologia sanitaria Prenosis ha annunciato mercoledì 3 aprile che il suo strumento diagnostico per la sepsi basato sull’intelligenza artificiale è il primo a ricevere l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Lo strumento Sepsis ImmunoScore di Prenosis utilizza 22 parametri diversi, tra cui la temperatura e la frequenza cardiaca, per aiutare gli operatori sanitari a valutare il rischio di sepsi di un paziente.
Lo strumento rende più semplice per gli operatori sanitari rilevare la sepsi raggruppando tutti i parametri insieme all’intelligenza artificiale, mentre i medici di solito devono monitorare ciascun parametro separatamente.
Secondo Prenosis, lo strumento basato sull’intelligenza artificiale genererà il punteggio di rischio complessivo del paziente e fornirà quattro categorie che “correlano al rischio di peggioramento del paziente”.
La sepsi è la risposta estrema del corpo a un’infezione ed è classificata come un’emergenza medica pericolosa per la vita. Secondo i dati dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, oltre 350.000 adulti affetti da sepsi muoiono ogni anno durante il ricovero in ospedale o vengono dimessi in un hospice.
La diagnosi precoce della sepsi è fondamentale per la sopravvivenza del paziente a causa della rapidità con cui la condizione può diventare fatale.
Prenosis ha creato Sepsis ImmunoScore utilizzando la sua piattaforma Immunix, che ospita un set di dati di oltre 100.000 campioni di sangue provenienti da 25.000 pazienti.
La startup con sede a Chicago ha affermato che lo strumento è integrato direttamente nelle cartelle cliniche in cui i professionisti medici creano le cartelle cliniche dei pazienti. Prenosis ha affermato che ciò ne renderà facile l’utilizzo e l’accesso.
La FDA ha approvato la soluzione attraverso il suo De Novo Pathway, il che significa che è la prima nel suo genere a ottenere l’approvazione, nonostante altre aziende abbiano creato soluzioni simili.
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