Le startup stanno portando una “nuova prospettiva” alle sperimentazioni cliniche

Diverse startup supportate dal Polsky Center for Entrepreneurship and Innovation dell’Università di Chicago stanno affrontando le sfide degli studi clinici, come l’arruolamento, lo sviluppo della forza lavoro e la diversità dei pazienti.

“La fase clinica della ricerca e dello sviluppo di farmaci e prodotti medici è lunga, costosa e complessa e crea molte opportunità di interruzione e ottimizzazione. Sono entusiasta di vedere un numero crescente di studenti, ex studenti e imprenditori seriali che puntano le loro soluzioni digitali verso le sperimentazioni cliniche”, ha affermato Melissa Byrn, assistente preside per la ricerca clinica presso l’Università di Chicago.

“Gli imprenditori che entrano nel settore delle sperimentazioni cliniche sono spinti dall’opportunità di immettere più rapidamente sul mercato nuove opzioni terapeutiche, di abbinare più facilmente i pazienti alle opportunità di sperimentazione e di diversificare e ottimizzare i dati utilizzati per l’approvazione della FDA e il processo decisionale clinico”, ha aggiunto. . “È tutta una questione di impatto e di riconoscimento di quanto sia importante questa fase del ciclo di sviluppo del prodotto medico. Sono entusiasta di vedere gli imprenditori affiliati al Chicago Booth e al Polsky Center concentrarsi sulla risoluzione dei principali punti critici nel settore degli studi clinici”.

Partecipante alla Coorte 3 dell’acceleratore Transform del Polsky Center , iTrials è una piattaforma AI per l’iscrizione a sperimentazioni cliniche che automatizza l’abbinamento dei partecipanti e riduce la dipendenza dal supporto IT e dalle società di reclutamento.

“Le sperimentazioni cliniche sono la spina dorsale del progresso medico, essenziali per convalidare la sicurezza e l’efficacia dei nuovi trattamenti. L’approccio tradizionale agli studi clinici è inefficiente e costoso. L’innovazione in questo campo non è solo auspicabile; è imperativo soddisfare le crescenti esigenze della medicina moderna”, ha affermato il cofondatore Nitender Goyal, MBA ’21.

“Le piattaforme basate sull’intelligenza artificiale possono analizzare grandi quantità di dati per identificare potenziali partecipanti che soddisfano i criteri specifici di uno studio”, ha affermato, aggiungendo che l’analisi avanzata può essere utilizzata anche per migliorare i tassi di fidelizzazione identificando fattori che potrebbero portare all’abbandono dei pazienti e affrontandoli in modo proattivo.

Anche la progettazione stessa degli studi clinici è un punto focale di innovazione. Tenendo conto delle modifiche basate sui risultati provvisori, le sperimentazioni adattive stanno diventando sempre più fattibili con l’aiuto dell’analisi dei dati in tempo reale.

“Abbracciare l’innovazione negli studi clinici attraverso l’intelligenza artificiale e l’analisi avanzata è fondamentale. Può comportare processi semplificati, ridurre i costi e, in definitiva, accelerare la fornitura di nuove terapie ai pazienti che ne hanno bisogno”, ha affermato Goyal. “Mentre il panorama sanitario si evolve, anche i metodi che utilizziamo per esplorare e convalidare nuovi interventi medici devono evolversi”.

Incentrato sull’innovazione nell’assunzione, nel miglioramento delle competenze e nell’abilitazione della forza lavoro, UpTrials ha recentemente conquistato il primo posto alle finali Alumni New Venture Challenge (ANVC), un percorso del programma di accelerazione New Venture Challenge  di alto livello del Polsky Center .

“Gli studi clinici sono una delle parti più importanti, ma spesso trascurate, dell’ecosistema di ricerca e sviluppo. Dato il numero di parti interessate coinvolte e la complessità del processo di sperimentazione, esiste uno spazio significativo per l’innovazione nelle operazioni cliniche”, ha affermato la fondatrice Renuka Agarwal, MBA ’18.

Questa esigenza di innovazione non farà altro che aumentare insieme all’aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e alla domanda di sperimentazioni, ha osservato, aggiungendo che le aree che vedono recenti innovazioni includono la progettazione di sperimentazioni cliniche e l’arruolamento dei pazienti.

“Abbiamo anche visto il tema della diversità dei brevetti negli studi clinici ottenere finalmente l’attenzione che merita, e ci sono molte organizzazioni che adottano approcci di base per coinvolgere una gamma più ampia di pazienti negli studi”, ha affermato.

Nella speranza di contribuire ad affrontare la sfida della diversità nelle sperimentazioni, Ivan Chen, MBA ’26, ha fondato Ark Health, che è finalista al Edward L. Kaplan, ’71, New Venture Challenge  (NVC) di quest’anno  . La startup sta costruendo una piattaforma di ricerca clinica inclusiva che consente ai fornitori e agli sponsor di reclutare e trattenere più pazienti negli studi.

“La visione a lungo termine è quella di migliorare la diversità degli studi clinici”, ha affermato Chen, sottolineando che esistono “veri venti favorevoli a livello legislativo per sostenere la necessità di pazienti più diversificati negli studi clinici”. Nello specifico, i recenti aggiornamenti richiederanno ora piani d’azione sulla diversità e quote per le sperimentazioni cruciali.

“L’industria farmaceutica è in allerta”, ha detto Chen. “Dobbiamo prenderlo sul serio: non è un altro bello da avere.” E le normative diventeranno solo più rigorose. “Dobbiamo iniziare costruendo comunità, costruendo fiducia, incontrando i pazienti dove si trovano”, ha aggiunto, sottolineando che non esiste una soluzione “chiavi in ​​mano”.

“Dobbiamo aiutare le persone a comprendere il valore degli studi clinici, a capire come funzionano e dove si inseriscono nelle opzioni di trattamento”, ha continuato Chen. Tuttavia, nonostante la mancanza di progressi, le persone che lavorano in questo ambito sono rimaste appassionate nel migliorare gli studi clinici per tutti, ha detto, parlando delle numerose conversazioni che ha avuto prima delle finali dell’NVC alla fine di questo mese .

È importante sottolineare che tutti sono sulla stessa pagina. “Allinearsi su un problema è un grosso problema”, ha detto Chen. “C’è speranza e dovremmo continuare ad andare avanti. Qualcuno troverà qualcosa che funzioni. Andiamo a prenderlo.”

Tra le altre attività che attirano l’attenzione sul settore delle sperimentazioni cliniche figurano il nuovo Centro per l’innovazione delle sperimentazioni cliniche della FDA e l’ iniziativa ARPA-H Advancing Clinical Trial Readiness . Inoltre, CancerX ha selezionato diverse aziende per il suo primo gruppo di Startup Accelerator incentrato sui flussi di lavoro degli studi clinici.

“L’innovazione negli studi clinici richiederà nuove soluzioni tecnologiche e nuovi modi di condurre e gestire gli studi ed è qui che le startup possono apportare molto valore”, ha affermato Byrn. “Aziende come UpTrials, iTrials e Ark Health stanno apportando una nuova prospettiva a uno spazio che storicamente è stato lento a innovarsi. Queste startup stanno entrando nello spazio della sperimentazione clinica al momento giusto”.

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