{"id":2972,"date":"2024-05-22T12:30:00","date_gmt":"2024-05-22T12:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.startupmagazine.it\/?p=2972"},"modified":"2024-05-21T18:55:37","modified_gmt":"2024-05-21T18:55:37","slug":"le-startup-stanno-portando-una-nuova-prospettiva-alle-sperimentazioni-cliniche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.startupmagazine.it\/index.php\/2024\/05\/22\/le-startup-stanno-portando-una-nuova-prospettiva-alle-sperimentazioni-cliniche\/","title":{"rendered":"Le startup stanno portando una “nuova prospettiva” alle sperimentazioni cliniche"},"content":{"rendered":"\n

Diverse startup supportate dal Polsky Center for Entrepreneurship and Innovation dell\u2019Universit\u00e0 di Chicago stanno affrontando le sfide degli studi clinici, come l\u2019arruolamento, lo sviluppo della forza lavoro e la diversit\u00e0 dei pazienti.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cLa fase clinica della ricerca e dello sviluppo di farmaci e prodotti medici \u00e8 lunga, costosa e complessa e crea molte opportunit\u00e0 di interruzione e ottimizzazione. Sono entusiasta di vedere un numero crescente di studenti, ex studenti e imprenditori seriali che puntano le loro soluzioni digitali verso le sperimentazioni cliniche\u201d, ha affermato Melissa Byrn, assistente preside per la ricerca clinica presso l\u2019Universit\u00e0 di Chicago.<\/p>\n\n\n\n

“Gli imprenditori che entrano nel settore delle sperimentazioni cliniche sono spinti dall’opportunit\u00e0 di immettere pi\u00f9 rapidamente sul mercato nuove opzioni terapeutiche, di abbinare pi\u00f9 facilmente i pazienti alle opportunit\u00e0 di sperimentazione e di diversificare e ottimizzare i dati utilizzati per l’approvazione della FDA e il processo decisionale clinico”, ha aggiunto. . \u201c\u00c8 tutta una questione di impatto e di riconoscimento di quanto sia importante questa fase del ciclo di sviluppo del prodotto medico. Sono entusiasta di vedere gli imprenditori affiliati al Chicago Booth e al Polsky Center concentrarsi sulla risoluzione dei principali punti critici nel settore degli studi clinici\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Partecipante alla Coorte 3 dell’acceleratore Transform<\/a> del Polsky Center , iTrials<\/a> \u00e8 una piattaforma AI per l’iscrizione a sperimentazioni cliniche<\/a> che automatizza l’abbinamento dei partecipanti e riduce la dipendenza dal supporto IT e dalle societ\u00e0 di reclutamento.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLe sperimentazioni cliniche sono la spina dorsale del progresso medico, essenziali per convalidare la sicurezza e l\u2019efficacia dei nuovi trattamenti. L\u2019approccio tradizionale agli studi clinici \u00e8 inefficiente e costoso. L\u2019innovazione in questo campo non \u00e8 solo auspicabile; \u00e8 imperativo soddisfare le crescenti esigenze della medicina moderna\u201d, ha affermato il cofondatore Nitender Goyal, MBA ’21.<\/p>\n\n\n\n

“Le piattaforme basate sull’intelligenza artificiale possono analizzare grandi quantit\u00e0 di dati per identificare potenziali partecipanti che soddisfano i criteri specifici di uno studio”, ha affermato, aggiungendo che l’analisi avanzata pu\u00f2 essere utilizzata anche per migliorare i tassi di fidelizzazione identificando fattori che potrebbero portare all’abbandono dei pazienti e affrontandoli in modo proattivo.<\/p>\n\n\n\n

Anche la progettazione stessa degli studi clinici \u00e8 un punto focale di innovazione. Tenendo conto delle modifiche basate sui risultati provvisori, le sperimentazioni adattive stanno diventando sempre pi\u00f9 fattibili con l\u2019aiuto dell\u2019analisi dei dati in tempo reale.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAbbracciare l\u2019innovazione negli studi clinici attraverso l\u2019intelligenza artificiale e l\u2019analisi avanzata \u00e8 fondamentale. Pu\u00f2 comportare processi semplificati, ridurre i costi e, in definitiva, accelerare la fornitura di nuove terapie ai pazienti che ne hanno bisogno\u201d, ha affermato Goyal. \u201cMentre il panorama sanitario si evolve, anche i metodi che utilizziamo per esplorare e convalidare nuovi interventi medici devono evolversi\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Incentrato sull’innovazione nell’assunzione, nel miglioramento delle competenze e nell’abilitazione della forza lavoro, UpTrials<\/a> ha recentemente conquistato il primo posto<\/a> alle finali Alumni New Venture Challenge<\/a> (ANVC), un percorso del programma di accelerazione New Venture Challenge<\/a>  di alto livello del Polsky Center .<\/p>\n\n\n\n

\u201cGli studi clinici sono una delle parti pi\u00f9 importanti, ma spesso trascurate, dell\u2019ecosistema di ricerca e sviluppo. Dato il numero di parti interessate coinvolte e la complessit\u00e0 del processo di sperimentazione, esiste uno spazio significativo per l\u2019innovazione nelle operazioni cliniche\u201d, ha affermato la fondatrice Renuka Agarwal, MBA \u201918.<\/p>\n\n\n\n

Questa esigenza di innovazione non far\u00e0 altro che aumentare insieme all’aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e alla domanda di sperimentazioni, ha osservato, aggiungendo che le aree che vedono recenti innovazioni includono la progettazione di sperimentazioni cliniche e l’arruolamento dei pazienti.<\/p>\n\n\n\n

“Abbiamo anche visto il tema della diversit\u00e0 dei brevetti negli studi clinici ottenere finalmente l’attenzione che merita, e ci sono molte organizzazioni che adottano approcci di base per coinvolgere una gamma pi\u00f9 ampia di pazienti negli studi”, ha affermato.<\/p>\n\n\n\n

Nella speranza di contribuire ad affrontare la sfida della diversit\u00e0 nelle sperimentazioni, Ivan Chen, MBA ’26, ha fondato Ark Health, che \u00e8 finalista al <\/a>Edward L. Kaplan, ’71, New Venture Challenge<\/a>  (NVC) di quest’anno  . La startup sta costruendo una piattaforma di ricerca clinica inclusiva che consente ai fornitori e agli sponsor di reclutare e trattenere pi\u00f9 pazienti negli studi.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa visione a lungo termine \u00e8 quella di migliorare la diversit\u00e0 degli studi clinici\u201d, ha affermato Chen, sottolineando che esistono \u201cveri venti favorevoli a livello legislativo per sostenere la necessit\u00e0 di pazienti pi\u00f9 diversificati negli studi clinici\u201d. Nello specifico, i recenti aggiornamenti richiederanno ora piani d\u2019azione sulla diversit\u00e0 e quote per le sperimentazioni cruciali.<\/p>\n\n\n\n

\u201cL\u2019industria farmaceutica \u00e8 in allerta\u201d, ha detto Chen. “Dobbiamo prenderlo sul serio: non \u00e8 un altro bello da avere.” E le normative diventeranno solo pi\u00f9 rigorose. \u201cDobbiamo iniziare costruendo comunit\u00e0, costruendo fiducia, incontrando i pazienti dove si trovano\u201d, ha aggiunto, sottolineando che non esiste una soluzione \u201cchiavi in \u200b\u200bmano\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cDobbiamo aiutare le persone a comprendere il valore degli studi clinici, a capire come funzionano e dove si inseriscono nelle opzioni di trattamento\u201d, ha continuato Chen. Tuttavia, nonostante la mancanza di progressi, le persone che lavorano in questo ambito sono rimaste appassionate nel migliorare gli studi clinici per tutti, ha detto, parlando delle numerose conversazioni che ha avuto prima delle finali dell’NVC alla fine di questo mese<\/a> .<\/p>\n\n\n\n

\u00c8 importante sottolineare che tutti sono sulla stessa pagina. \u201cAllinearsi su un problema \u00e8 un grosso problema\u201d, ha detto Chen. \u201cC\u2019\u00e8 speranza e dovremmo continuare ad andare avanti. Qualcuno trover\u00e0 qualcosa che funzioni. Andiamo a prenderlo.”<\/p>\n\n\n\n

Tra le altre attivit\u00e0 che attirano l’attenzione sul settore delle sperimentazioni cliniche figurano il nuovo Centro per l’innovazione delle sperimentazioni cliniche<\/a> della FDA e l’ iniziativa ARPA-H Advancing Clinical Trial Readiness<\/a> . Inoltre, CancerX<\/a> ha selezionato diverse aziende per il suo primo gruppo di Startup Accelerator incentrato sui flussi di lavoro degli studi clinici.<\/p>\n\n\n\n

\u201cL\u2019innovazione negli studi clinici richieder\u00e0 nuove soluzioni tecnologiche e nuovi modi di condurre e gestire gli studi ed \u00e8 qui che le startup possono apportare molto valore\u201d, ha affermato Byrn. \u201cAziende come UpTrials, iTrials e Ark Health stanno apportando una nuova prospettiva a uno spazio che storicamente \u00e8 stato lento a innovarsi. Queste startup stanno entrando nello spazio della sperimentazione clinica al momento giusto\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Riproduzione Polsky<\/em><\/p>\n\n\n

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